微波电缆组件风险管理计划_夏礼实业（上海）有限公司

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微波电缆组件风险管理计划

编制微波电缆组件风险管理计划的目的是对微波电缆组件存在的风险进行分析、评价和控制以及交付后信息的评价，确保产品的所有风险均处于可接受的水平。X型微波电缆组件在产品实现全过程的风险管理活动的控制，如产品实现的策划、与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量装置的控制等风险管理活动的控制。

职责和权限的分配：首先总经理，提供风险管理所需的资源、批准风险管理计划、批准风险管理报告。技术副总经理，全面负责产品技术及质量有关风险管理、参与风险分析和评价。人事行政部，负责对参与风险管理人员的资格认可。生产部，提供生产过程与风险有关的相关信息、在生产过程中采取风险控制措施，降低或消除风险、参与风险分析和评价。技术部，编制风险管理计划、负责风险分析和评价、对风险控制措施的结果进行验证、负责不合格品的评审、组织实施风险管理活动。市场部，参与对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息、参与风险分析和评价。

风险管理活动策划：新产品的风险管理活动策划，在设计开发阶段进行风险管理；技术部按照公司质量手册7.3要求，编制《风险分析报告》。已定型产品的风险管理活动策划，每三年进行一次交付后信息的评价，并根据评价结果决定是否对风险进行分析、评价和控制。每年由技术部负责风险管理活动记录文档的评审。

风险控制措施验证活动：验证风险控制措施已经在最终设计中得到实施、验证风险控制措施的有效性、所有对风险控制措施的结果进行验证的活动由技术部负责组织实施、验证活动完成后，由技术部负责记录保持文档。

风险管理活动的评审和验证要求：技术部组织参与风险管理的相关部门对风险管理文档进行评审，技术部对风险控制措施的结果进行验证。

风险的可接受准则：

1.风险的概率分级

表示符	系数值	风险发生概率定量分析的范围	概率的定性描述
P5	5	≥10^-2	经常
P4	4	10^-3~10^-2	有时
P3	3	10^-4~10^-3	偶然
P2	2	10^-5~10^-4	很少
P1	1	＜10^-5	非常少

2.风险的严重度水平

表示符	系数值	风险严重度定量的描述	风险严重度定性的描述
S1	1	可忽略	不便或暂时不适
S2	2	轻度	导致不要求专业医疗介入的暂时伤害或损伤
S3	3	严重	导致要求专业医疗介入的伤害或损伤
S4	4	危重的	导致永久性损伤或危及生命的损伤
S5	5	灾难性的	导致患者死亡

3.风险评价准则

P5	合理可行区	合理可行区	不容许区	不容许区	不容许区
P4	广泛可接受区	合理可行区	合理可行区	不容许区	不容许区
P3	广泛可接受区	合理可行区	合理可行区	合理可行区	不容许区
P2	广泛可接受区	广泛可接受区	合理可行区	合理可行区	合理可行区
P1	广泛可接受区	广泛可接受区	广泛可接受区	广泛可接受区	合理可行区
	S1	S2	S3	S4	S5

广泛可接受区，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。合理可行区，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益没有超过风险，则风险是不可接受的。任何风险都应降低到可行的最低水平。不容许区，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。

交付和交付后信息的收集和评审活动：生产部提供生产过程与风险的相关信息，市场部负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息。