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技术状态文件控制

技术状态更改分类,Ⅰ类更改,详细规范、设计文件、工艺文件、协议书等技术状态文件的更改,致使下列任一要求超出规定的限值:产品性能指标;可靠性指标、环境试验条件; 产品结构; 外形尺寸;关键工艺条件;关键原材料。

Ⅱ类更改,设计定型前,未经确认的技术状态文件,对满足产品要求有影响;设计定型后,更改技术状态文件对产品质量有影响,但没有达到Ⅰ类更改程度。Ⅲ类更改,勘误、统一标注方法、进一步明确技术要求等不影响满足产品性能指标的更改。技术状态更改的审批权限,对于Ⅲ类更改由原审批部门审批;对于Ⅰ类、Ⅱ类更改由技术部组织相关部门进行评审,评审通过后经技术研发部主管领导批准;对于Ⅰ类更改还需用户确认。军工重点工程配套产品技术状态更改(结构、性能指标、关键原材料、关键工艺等)应提前通知用户,经用户确认后方可实施。各类技术状态更改申请程序; 判定技术状态更改需求;各部门在提出技术状态更改需求前应先判定更改的必要性和可行性,必要时开展验证。用户提出的更改需求也应由双方共同判定更改的必要性和可行性。确定技术状态更改类别,在编制技术状态文件更改时应明确更改类别,当与用户有分歧时经双方协商后由用户最后决定,设计定型后属于产品结构改变的Ⅰ类更改,应视为产品改型,按相关程序办理。编制技术状态更改申请技术状态更改申请由变更发生部门的工艺、技术人员填写《技术状态更改申请单》,技术状态更改申请应有标识,标识号应具有唯一性。Ⅰ类技术状态更改申请的内容应包括: 更改申请的标识号; 申请提出的部门、日期;更改类别;更改的技术状态项的名称、编号;受影响的其它技术状态项的名称、编号;受影响的技术状态文件的名称、编号;受影响的产品范围(包括在制品、成品、已交付产品);更改原因的简要说明;更改内容(包括更改前、更改后); 更改带来的影响(包括对用户使用要求、技术指标、质量、进度、费用等影响);

技术状态更改申请应附必要的验证资料(如试验报告、保障性分析、成本分析等资料),其它类型技术状态更改申请内容可参照Ⅰ类技术状态更改申请的内容作适当剪裁。评审技术状态更改申请,对于Ⅰ类、Ⅱ类技术状态更改申请由技术部组织相关部门及有关技术人员进行评审。评审的内容一般包括:受更改影响的其它技术状态项;更改的效果包括不进行更改的影响和更改可以为产品带来的改进;更改所发生的费用和更改实施进度;

审批技术状态更改申请,Ⅰ类技术状态更改申请由本厂技术部负责人审核技术研发部主管领导批准,经用户认可。Ⅱ类、Ⅲ类技术状态更改申请应由本厂技术部负责人审核技术研发部主管领导批注。编制技术状态更改通知,技术部将经批准的技术状态更改申请的内容形成技术状态更改通知单;技术状态更改通知由技术部资料员发放到文件持有人;Ⅰ类技术状态更改通知由技术部或销售部通知用户或监验单位。实施并检查技术状态更改技术部资料员应将批准的技术状态文件更改纳入技术状态文件,当影响到进度、费用改变时应由销售部业务员反馈给用户协商解决。技术部资料员应检查技术状态更改的实施,涉及的相关文件应同时更改,并得到批准,确保技术状态文件的一致性。 技术状态文件确定后或技术状态变更确定后,技术人员和操作人,应严格按照规定执行,不得私自更改和变动。

产品制造前,如果需要临时偏离已批准的技术状态文件,可提出偏离许可申请,在产品制造期间或检验验收过程中,如果产品指标出现偏离需放宽使用,可提出让步申请。经批准的偏离许可、让步申请仅在指定范围和时间内适用,不能作为技术状态文件的更改依据。提出偏离许可、让步申请部门应填写偏离许可、让步申请单,申请单内容应包括:偏离许可、让步申请的标识号;申请单位或部门、申请日期;技术状态项产品名称编号; 受影响的技术状态文件名称、编号; 受影响的产品范围和数量; 偏离、不合格内容;偏离、不合格带来的影响(质量、进度、费用); 必要的验证结果;

审批偏离许可和让步,产品设计定型前的偏离许可、让步申请由技术部组织有关部门负责人及技术人员进行评审,评审通过后报主管批准。产品设计定型后的偏离许可、让步申请除履行公司内审批手续外还应征得用户同意。在生产、检验或试验过程中,如果产品指标出现偏离需放宽使用,可提出让步申请,由不合格品评审委员会进行评审,评审通过后报主管领导批准,同时还应征得用户同意,放宽使用的产品由质量部进行跟踪。

技术状态纪实应包括:已批准的现行的技术状态文件和标记; 每一项技术状态更改的申请、审批、实施的全过程; 技术状态项的所有偏离许可和让步的状况; 技术状态审核结果,包括不符合的状况和最终处理情况;

技术状态纪实记录的保存,技术部负责对技术状态文件、技术状态更改过程及审核记录进行保存。生产部、质量部对生产、检验和试验过程的每一技术状态纪实数据进行保存。由技术部组织编制技术状态审核计划,技术状态审核实施动态管理,贯穿于整个产品策划、设计开发、试制、研发定型、批量生产等各阶段。功能技术状态审核审核内容包括:审核产品的试验报告确认报告是否准确、试验项目和结果是否符合详细规范要求。审核所有已确认的技术状态更改是否已纳入了技术状态文件的要求。审核未达到质量要求的技术状态项是否进行了原因分析,并采取了纠正措施。审查偏离许可、让步接收的处理程序是否符合规定。

物理技术状态审核,审核内容包括:审核代表产品的设计文件、工艺操作规程、检验规范、产品规范等技术状态文件是否受控有效、完整统一、更改是否符合规定。审核代表产品寿命周期内的记录是否符合技术状态文件并已实施;审核技术状态项的偏离是否在批准的偏离许可、让步范围内。审核代表产品使用保障资料完备性和正确性。确认外包方在制造地点所做的工艺、检验、试验记录或报告;审核完成后应形成审核报告,报告中应给出审核结论,对审核中发现的不符合项,由被审部门进行原因分析,采取相应的纠正措施,技术部进行跟踪验证。

技术文件基线清单。在产品定型阶段完成该品基线文件清单。