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技术状态控制

技术状态的控制,在产品生产过程中因设计、工艺改进,采购产品的变更以及使用方要求等原因,需对技术状态的某些项目提出更改或变动时,应按《文件和资料控制程序》规定履行审批手续。对定型产品技术状态的更改或修改应慎之又慎,要组织有关人员进行分析评价,必须进行相应的验证并通过后,可按《文件和资料控制程序》规定履行审批手续,再进行更改。重大更改还必须重新鉴定(定型),通过后方可实施更改。

技术状态记录,在设计的过程中,形成的技术文件和质量记录均是技术状态记录。对所有偏离规定的技术状态的行动,均应加以记录,以使其保持可追溯性。技术状态记录还可包括技术状态报告即所有的技术更改是经过审查、批准的,并且在产品中得到了贯彻。

技术状态审核,为确保技术资料的正确性,在技术状态标识过程中,要进行审核,必要时要进行评审(如设计评审、工艺评审),以确定产品是否符合技术状态标识。技术状态审核分功能特性审核和物理特性审核。

功能性审核,功能特性审核是先进行设计资料审查,然后通过分析试验数据,验证产品的功能特性是否符合技术状态标识的规定。审核工作可以和产品设计确认或鉴定一并举行,鉴定的结论意见可作为审核意见记录。

物理特性审核,物理特性审核一般是在产品制造过程中进行,利用对生产出的首件检验的数据核对其是否全面符合技术状态文件规定的要求。此项审核可与首件鉴定工作一并进行,首件鉴定结论意见可作为技术状态审核结论记录在案,也可由质量保证部门组织进行独立审核。

技术状态管理的全部记录由实施单位收集后,按《质量记录的控制程序》的规定予以保存并归档。